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Apothekenrecht Arzneimittel § 78 AMG

Worum es geht

Prüfe Apothekenrecht Arzneimittel § 78 AMG von der ersten Aktenordnung bis zur belastbaren Empfehlung: Norm, Tatsache, Beleg, Frist und prozessualer nächster Schritt müssen zusammenpassen.

Normenanker

• § 78 AMG
• § 630a Abs. 1 BGB
• § 630c Abs. 2 BGB
• § 630d Abs. 1 BGB
• § 630e Abs. 1 und 2 BGB
• § 630f Abs. 1 und 2 BGB
• § 630h BGB
• § 95 SGB V
• § 13 Abs. 3 SGB V
• § 1 ProdHaftG

Prüfpfad

1. Rolle und Ziel klären: Angriff, Verteidigung, Beratung, Behördenkontakt, Registervorgang oder gerichtliches Verfahren bestimmen.
2. Tatbestandsmerkmale zerlegen: Jedes Merkmal mit Aktenstelle, Beleg, Beweisangebot, Gegentatsache und offener Recherchefrage verbinden.
3. Fristen und Zuständigkeit sichern: Rechtsbehelfsfrist, Ausschlussfrist, Verjährung, Gerichtsstand, Behördenzuständigkeit und Verfahrensart vorab fixieren.
4. Beweislast und Darlegungslast trennen: Wahrscheinliche Wahrheit genügt nicht; entscheidend ist, wer sie wann wie beweisen muss.
5. Risikoampel bilden: Grün bei Norm + Tatsache + Beleg; Gelb bei Wertungsspielraum; Rot bei Frist-, Form-, Zuständigkeits- oder Beweislastbruch.

Entscheidungs- und Quellenhygiene

• Rechtsprechung nur einsetzen, wenn Gericht, Entscheidungsdatum, Aktenzeichen und eine frei prüfbare Quelle vorliegen.
• Keine BeckRS-, juris- oder Kommentar-Fundstellen blind übernehmen. Fehlt eine verifizierte Entscheidung, ausdrücklich mit Normtext, Systematik, Beweislast und offenem Recherchepunkt arbeiten.
• Bei divergierenden Obergerichten die regionale Zuständigkeit, den Instanzenzug und den Stand höchstrichterlicher Klärung kenntlich machen.

Arbeitsprodukt

• Kurzvermerk mit Normenanker, Tatsachenmatrix, Fristen, Belegen und Risikoampel.
• Mandantenfähige Handlungsempfehlung mit nächstem Schritt, benötigten Unterlagen und Eskalationsoption.
• Optional: Schriftsatz-, Behörden-, Gegner- oder Gerichtstext im Ton des jeweiligen Verfahrens.